?quansysbio 481149HU說明書

更新時間：2022-06-24

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quansysbio 481149HU說明書

Q-Plex Human Pneumococcal IgG (23-Plex)

血清型列表： 1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F、33F

血清型： 1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F、33F

該試劑盒是在兩個 96 孔板上運行的化學發光多重 ELISA ，一個板將運行 14 種血清型（1、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、12F、14、18C、19F、23F）另一個板將運行剩余的 9 種血清型（2、10A、11A、15B、17F、19A、20、22F、33F）。

Serotype	Assay Type	Calibrator Range	Upper Limit of Quantification (ULOQ)	Lower Limit of Quantification (LLOQ)	Limit of Detection	Precision* (Inter-assay)	Precision* (Intra-assay)	Average Linearity
2	Indirect	25 - 0.034 (µg/mL)	17.24 (µg/mL)	0.044 (µg/mL)	0.022 (µg/mL)	18.4%	10.9%	88-513% (181%)
10A	Indirect	13 - 0.018 (µg/mL)	9.09 (µg/mL)	0.069 (µg/mL)	0.035 (µg/mL)	13.7%	9.5%	91-106% (99%)
11A	Indirect	5 - 0.007 (µg/mL)	1.19 (µg/mL)	0.027 (µg/mL)	0.014 (µg/mL)	13.5%	9.9%	91-104% (97%)
15B	Indirect	17 - 0.023 (µg/mL)	11.86 (µg/mL)	0.03 (µg/mL)	0.015 (µg/mL)	11.5%	9.7%	86-102% (98%)
17F	Indirect	9 - 0.111 (µg/mL)	5.96 (µg/mL)	0.137 (µg/mL)	0.068 (µg/mL)	15.9%	12.3%	86-109% (100%)
19A	Indirect	14 - 0.058 (µg/mL)	9.71 (µg/mL)	0.074 (µg/mL)	0.037 (µg/mL)	14.5%	9.0%	95-104% (100%)
20	Indirect	11 - 0.045 (µg/mL)	7.33 (µg/mL)	0.019 (µg/mL)	0.009 (µg/mL)	11.7%	9.2%	93-102% (99%)
22F	Indirect	10 - 0.014 (µg/mL)	6.65 (µg/mL)	0.051 (µg/mL)	0.025 (µg/mL)	17.7%	10.1%	94-119% (102%)
33F	Indirect	11 - 0.015 (µg/mL)	2.49 (µg/mL)	0.019 (µg/mL)	0.01 (µg/mL)	12.6%	9.4%	94-101% (98%)

肺炎鏈球菌可引起兒童和老年人潛在的致命感染，包括肺炎和腦膜炎。感染風險和疾病嚴重程度因患者年齡和許多其他因素而異，包括地理位置、種族背景和一年中的時間。已知的血清型超過 90 種，但大多數情況下不到 25 種，毒力通常因血清型而異。

抗體在預防肺炎球菌疾病方面發揮著重要作用。在人類中，血清抗體通常以血清型特異性方式作用于多糖莢膜。有多種疫苗接種選擇可以預防肺炎鏈球菌，主要區別在于疫苗中存在的特定血清型的數量和組成。

Q-Plex™ 人肺炎球菌 IgG (23-Plex) 是一種化學發光多重 ELISA，在兩個 96 孔板上運行，包含 Pneumovax®23 疫苗中發現的血清型。

一個 14-Plex 板可檢測 14 種常見的個體接種疫苗的血清型，而第二個板可檢測另外 9 種常用作為疫苗接種目標的血清型。使用 007sp 人類抗肺炎球菌膠囊參考血清設定了這些檢測的限值。

Q-Plex™ 人肺炎球菌 IgG (14-Plex) 和 Q-Plex™ 人肺炎球菌 IgG (9-Plex) 也可單獨購買。